基石药业择捷美获批 具未来投资价值值得留意
近月来生物科技股板块出现回调，主要受外围环境及美国制裁命令，引发市场恐慌超卖。然而，整体生物科技股板块回调与医药行业自身的发展状况并无关係，主要受市场不稳定恐慌情绪影响，从宏观市场数据而言，恒生香港上市生物科数已从3千点水平回调至1,600点水平，逼近年前低位。投资者更应留意在是次回调中具有未来爆发潜力及研发亮点的企业，趁低吸纳及早布局。
最近基石药业(2616.HK)发布公告，宣布旗下PD-L1抗体择捷美®获中国国家药品监督管理局批准新药上市申请，适用於联合培美曲塞和卡铂用於表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一綫治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用於转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一綫治疗成为全球首个联合化疗获批一綫治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的 PD-L1 抗体，亦有望未来成为晚期NSCLC的免疫治疗首选药物，重塑肺癌治疗格局。是次获批将有助基石药业在PD-L1赛道领先其他企业，确立未来发展亮点。考虑基石药业目前估值於较低水平，投资者可留意该股未来表现，把握机会提前进场。
择捷美®在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低。根据择捷美® 注册性III期临床研究 GEMSTONE-302研究数据，择捷美®联合化疗可以进一步延长IV期初治非小细胞肺癌患者的无进展生存期（PFS），患者疾病进展或死亡风险降低逾一半。并显示出总生存期明显获益的趋势，2年生存率为47.1%。总生存期中位为22.8月对17.7月，12个月无进展生存期为36.4%对比14.8%，所有亚组，包括细胞组织亚型（鳞癌或非鳞癌）和PD-L1表达水平，均可观察到临床获益。
相关数据统计，2020年全球有221万例新发肺癌患者，其中非小细胞肺癌占比达到85%，其中又有66%的患者被诊断为III/IV期非小细胞肺癌。而据昆泰公司的全球肿瘤市场报告，预计到2025年，全球肿瘤药物市场规模将达2690亿美元，其中免疫肿瘤药物将贡献约20%，市场巨大潜力将为基石药业提供持续商业价值。
此外，基石药业早已於全球提前布局，在中国市场和行业龙头辉瑞订立独家商业化协议，根据协议，基石药业有权获得最高可达2.8亿美元的舒格利单抗里程碑付款及额外的分级特许权使用费，同时辉瑞2亿美元股权投资也将巩固战略合作关係．辉瑞中国肿瘤销售团队规模超1000人，覆盖超300个城市和2600多家医院，商业化能力行业领先。此外，辉瑞拥有覆盖5个治疗领域的11个肿瘤药国家医保目录谈判的丰富经验，有助於在产品上市后将其儘快纳入医保，未来数年将产生强劲商业业绩。
而於海外市场，亦已伙拍美国生物製药公司EQRx进行销售。早於2020年下半年， EQRx与基石药已达成全球战略合作，获得了舒格利单抗以及CS1003（抗PD-1单抗）在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利，基石药业根据协议条款获得1.5亿美元的首付款，及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。海内外充份布局协助基石药业取得独有先发优势，在同行中脱颖而出。
基石药业今年已上市两款同类首创药物，包括中国首个获批用於治疗RET基因融合阳性NSCLC的选择性RET抑制剂普吉华® (普拉替尼胶囊) ，以及中国首个用於治疗PDGFRA外显18突变（包括D842V突变）胃肠道间质瘤的泰吉华®(阿伐替尼片)，另外一款中国首个用於治疗復发或难治性急性髓系白血病的 IDH1抑制剂艾伏尼布，也有望近期获批。大摩早前曾发表研报，给予基石药业20.5港元目标价，相较昨日收盘8.27元的水平，有近148%涨幅，增长能力值得期待。
(撰文 : 高宝集团证券执行董事 李慧芬)
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