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李慧芬:先瑞达厚积薄发 DCB行业领先者

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先瑞达厚积薄发 DCB行业领先者

近日热捧的新股就要属先瑞达医疗科技(06669.HK)了。先瑞达(06669.HK)专注血管疾病,在介入医疗器械的众多细分市场中都占有领先的市场份额。相比同类企业中于港股上市的归创通桥(02190.HK)和A股的心脉医疗(688016),先瑞达(06669.HK)研发更强,业务更全面。

凭借世界一流的先进技术,公司已成为全球DCB行业领先者。至今,公司已针对五个治疗领域建立全面的DCB产品组合,分别为血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科。

先瑞达DCB市场全方位领导者

先瑞达(06669.HK)两大明星产品AcoArt Orchid® & Dhalia和AcoArt Tulip & Litos都是紫杉醇DCB,防止动脉狭窄或闭塞。两者均早在2014年已经获得CE认证,之后陆续在海外及国内销售。其中,于2019年推出的AcoArt Tulip &Litos是世界上首款应用于治疗膝下动脉(BTK) DCB产品,也是首款且唯一获得国家药监局批准并于中国上市销售的同类产品,同时AcoArtLitos还获得FDA“突破性器械”称号,成为第一个获得FDA“突破性器械”称号的国产器械,

在应用于治疗股浅动脉(SFA)及膕动脉(PPA)病变的DCB产品方面,中国市场上仅有四款获国家药监局批准应用的DCB产品。以2020年收入计,先瑞达(06669.HK)的市场份额约86.9%,为主导中国SFA/PPA DCB市场的市场领导者。此外,AcoArt Tulip & Litos为首款及唯一获国家药监局批准的BTK DCB产品,预期公司可于中国维持其在BTK DCB市场的领导地位至少五年。

公司正积极将旗下核心产品的适应症拓展至肾脏科、神经科及内科领域,以解决其他类型血管疾病患者未被满足的临床需求,如动静脉内瘘(AVF)狭窄症、椎动脉粥样硬化狭窄症和勃起功能障碍。公司亦提供和开发众多其他治疗用、手术用及辅助性医疗器械,如血栓抽吸装置及射频消融系统。

DCB——未来的大趋势

根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病健康和疾病报告2019》,中国心血管病现有患者人数3.30亿。由动脉粥样硬化引发的血管疾病(如外周动脉疾病(PAD)、冠状动脉疾病(CAD)及中风等) 的发病率逐年上升,推动了微创介入手术的应用。相关的介入手术治疗方案由经皮腔内血管形成术(PTA)球囊发展到支架,并进一步被DCB取代。

DCB疗法是一种创新疗法,通过药物涂层技术将抗细胞增生药物附着在血管成形球囊表面,可以有效抑制血管内膜增生,从而降低血管再狭窄的概率,显著降低血栓症风险,避免支架断裂及支架内再狭窄。

2020年先瑞达或可占中国一半的DCB市场份额

凭借强大的研发能力、于产品注册累积的经验以及健全的商业化网络,先瑞达(06669.HK) 认为,公司可有效复制公司在下肢DCB市场取得的成功,并把握住中国体量庞大且成长迅速的血管疾病治疗市场的增长潜力。据研究机构估计,主攻外周动脉疾病DCB市场的先瑞达,于2019年占中国整体DCB市场约13.4%,但预期于2030年前占中国整体DCB市场约50.0%。

综上所述,先瑞达在DCB方面占有绝对的研发和市场优势,此时不入场更待何时 ?

(撰文 : 高宝集团证券 执行董事 李慧芬)

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