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李慧芬∶心玮医疗研发和商业化并进 居神经介入龙头

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心玮医疗研发和商业化并进 居神经介入龙头

国家医改政策和自身研发能力的支持下,中国神经介入市场龙头心玮医疗(6609.HK)在出血性脑卒中器械市场正力争逐步打破跨国企业产品垄断的局面。心玮医疗(6609.HK)或可成为小杠杆撬动大市场的杰出代表。投资者可留意以下亮点:

第一,研发实力强,拥多项国内或全球首创

心玮医疗(6609.HK)是国内首家俱备商业化及注册阶段的缺血性脑卒中取栓器械完整产品套装的市场参与者,致力于提升脑卒中的治疗标准。公司的所有商业化产品及在研产品,从设计到后续的产品注册及商业化的整个过程均属内部研发。

公司产品组合广泛,拥有四款商业化产品及19款在研产品,覆蓋了神经介入领域的所有主要脑卒中亚型及手术路径,以及心脏医疗器械领域缺血性脑卒中预防等。

截至目前,公司的颅内DEB正在进行临床试验,公司预期于2022年取得NMPA批文,如能成功,将是全球首款雷帕霉素颅内DEB获得该批准。公司以先进技术提供缺血性颅内狭窄治疗解决方案,并且提升国内产品价值。

公司的产品组合从治疗及预防缺血性脑卒中(包括急性缺血性脑卒中及颅内动脉狭窄)到出血性脑卒中的治疗。截至目前,公司已商业化4种缺血性脑卒中治疗器械,组合成支架取栓术的完整产品套装。公司两款核心产品分别是CaptorTM取栓器械(“Captor”)及左心耳(LAA)封堵器。其中,Captor针对急性缺血性脑卒中,该产品乃国内首款获得NMPA批准的多点显影取栓支架,于2020年12月开始销售。而封堵器是为心房颤动而设,正待NMPA的注册审查。

第二,商业化能力卓越

心玮医疗(6609.HK)商业化能力可圈可点。公司指出,其精准覆蓋目标医生及医院及成熟的商业化能力,有助挖掘产品的商业化最大潜力。一般而言,医疗研发企业仅完成研发、临床试验和申请专利流程就已远超五年。然而,公司自2016年成立起,短短五年已经实现商业化,从侧面显示公司拥有完善的内部流程和高效的行动力。除已在中国商业化的Captor,公司的另一个核心产品封堵器预期将于2021年第四季度取得NMPA批文,并于2022年第二季度开始销售。

Captor市场认可度高,销量几何式增长。公司2020年开始录得收入, 当年实现收益人民币1,456.2万元,其中,因Captor的加入,第四季度表现出色,完成了相当于首三季度的销售额。而迈入2021年,心玮医疗(6609.HK)更凭借Captor在首三个月收益达人民币1,361.9万元,几乎与去年全年持平。

此外,公司的客户较其他同类企业分散,集中度风险较低。截至2020年年度,公司五大客户产生的收益约占同期总收益的68.8%。

第三,获专业医疗资产管理公司和国投背书

医疗保健领域知名资产管理公司LYFE、淡马锡、加拿大养老基金(Canada Pension Plan Investment Board))和国投集团旗下专业的引导基金及产业基金管理机构国投创合基金等一众专业投资者一早已锁定心玮医疗(6609.HK)。

(撰文 : 高宝集团证券 执行董事 李慧芬)

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