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白赖仁:通波仔以外的选择

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炒股帮白赖仁专栏

通波仔以外的选择

近来股市波动也应该挑战了大家的心脏强度,大家近况如何?

中国政策上的无而为治开始结束,政策改变之大超越我们的想像,学习留意习主席的言行举动,好好把握和风险控制各种机遇和危机。

这次分享一个很好的中国制造,先瑞达医疗—B(06669)

他们是一家领先的中国创新医疗器械企业,以“介入无植入”为理念,提供多种血管疾病治疗方案。他们研发了多款具有世界领先技术(尤其在药物涂层球囊(DCB)领域以及血栓抽吸导管领域)的介入医疗器械。2016年,他们开发并推出了中国首款外周DCB产品,比第二款同类产品领先约四年的时间,以及以2020年产生的收益计,他们的首款外周DCB产品以约86.9%的市场份额在中国外周DCB市场中占据主导地位。他们的第二款DCB产品于2019年被FDA认定为“突破性器械”,原因为该产品能够在人类处于不可逆转衰弱状态的情况下提供更有效治疗,且与现有获认可或经批准的替代医疗器械相比,该产品具有明显优势。该产品被认为亦表明其乃一项突破性技术,技术的可利用性符合患者的最佳利益。该产品被认定后享有FDA加快开发、评估及评审过程的权利。该产品亦于2020年12月获得国家药监局批准上市,成为全球首款(截至最后实际可行日期,也是全球唯一一款)基于多中心随机对照临床试验结果而获监管部门批准上市的治疗膝下(BTK)DCB产品。他们的DCB产品采用了全球领先的药物涂层技术,根据他们就该等产品所进行临床试验的结果,他们的DCB产品的临床表现出色。

他们亦正在打造一个全面的产品管线,截至最后实际可行日期,涵盖24款处于不同开发阶段的在研产品。他们认为,他们的先发优势、世界级的技术、在中国的主导性市场份额及全面的产品管线为他们建立了竞争对手难以逾越的高准入壁垒。他们的使命是成为全球领先的、可提供全套“介入无植入”解决方案的血管疾病介入器械提供商。他们亦正在扩阔他们治疗AVF狭窄、VAO狭窄及勃起功能障碍的DCB产品的适应症范围,就此面对独特的挑战、风险及不确定因素。他们可能无法成功开发及营销他们适用于治疗该等疾病的核心产品。

通过介入手段治疗由动脉粥样硬化引发的血管疾病被认为是现代医学研究中最具开创性的领域之一。近年来,由动脉粥样硬化引发的血管疾病(如外周动脉疾病(PAD)、冠状动脉疾病(CAD)及中风等)的发病率逐年上升,推动了微创介入手术在全球范围内的应用。相关的介入手术治疗方案由经皮腔内血管形成术(PTA)球囊发展到支架,并进一步发展到DCB。PTA球囊的主要缺点是术后短期内发生血管再狭窄的几率高;支架疗法可以有效防止血管再狭窄,但可能引起血栓、支架断裂、支架内再狭窄(ISR)等并发症。DCB疗法是一种创新疗法,通过药物涂层技术将抗细胞增生药物附着在血管成形球囊表面。与PTA球囊相比,DCB可以有效抑制血管内膜增生,从而降低血管再狭窄的概率;与支架疗法相比,DCB疗法可以显著降低血栓症风险,避免支架断裂及ISR,更重要的是,可以实现在人体内“介入无植入”的独特价值主张。根据弗若斯特沙利文的资料,由于前述的种种好处,DCB在血管介入手术中日益普及,并正逐步取代支架。他们主要集中外周动脉疾病DCB市场,根据弗若斯特沙利文的资料,其于2019年占中国整体DCB市场约13.4%,但预期于2030年前占中国整体DCB市场约50.0%。

根据弗若斯特沙利文的资料,他们的首席技术官Ulrich Speck博士率先提出了DCB疗法的理念,并发明了全球首款DCB产品;他还发明了德国贝朗的SeQuent Please产品(截至最后实际可行日期,全球销售额最大的冠脉DCB产品)中使用的药物涂层技术,以及美敦力的IN.PACT产品(截至最后实际可行日期,全球销售额最大的外周DCB产品)中使用的药物涂层技术。其后,Speck博士在药物涂层技术领域又实现了许多其他突破性的进展,他们的DCB产品及在研产品正是基于这些技术。

截至最后实际可行日期,他们已有两款DCB产品获国家药监局批准。

• 他们的核心产品AcoArt Orchid® & DhaliaTM,适用于股浅动脉(SFA)及膕动脉(PPA)病变。AcoArt Orchid® & DhaliaTM于2016年5月获国家药监局批准,比第二款获批的同类产品领先大概四年的时间。他们自2016年6月起开始在中国出售AcoArt Orchid®并自2016年8月起开始在中国出售AcoArt DhaliaTM。截至最后实际可行日期,他们已在中国推出AcoArt Orchid® &
DhaliaTM,并已在其他十一个国家推出AcoArt Orchid®,包括德国、意大利及瑞士等医疗技术先进的国家。

• 他们的核心产品AcoArt TulipTM & LitosTM,适用于BTK病变。AcoArt TulipTM & LitosTM于2020年12月透过快速审批程序获国家药监局批准。他们自2021年1月起开始在中国出售AcoArt TulipTM & LitosTM。根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后实际可行日期,AcoArt TulipTM & LitosTM为唯一获国家药监局批准的BTK DCB产品,且概无任何其他在研BTK DCB产品于中国进行持续临床试验。考虑到AcoArt TulipTM & LitosTM为中国首个获批准上市的BTK DCB及截至最后实际可行日期,概无任何其他在研BTK DCB产品于中国进行持续临床试验,他们预期他们可在至少五年内保持在中国BTK DCB市场的领先地位。AcoArt LitosTM于2019年获FDA认定为“突破性器械”,根据弗若斯特沙利文的资料,其为第一款(及截至最后实际可行日期为仅有四款的其中一款)获得该认定的国产器械。截至最后实际可行日期,他们已于中国及其他十一个国家(包括德国、意大利及瑞士)推出AcoArt TulipTM & LitosTM。

先进的技术让这公司带来强大的机会,只是市况波动会不会影响他的股价和股值,一切要留到去市场去决定。

最近保持现金是一个比较好的处理方法,就算多好的机会也可以留待观察,不急的
(笔者并未持有上述股份)

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