马来西亚允许了来自中国的新冠肺炎测试剂盒以供为紧急使用；Holista Colltech 收到 15,000 单位的初始订单
吉隆坡，馬來西亞, 2021年6月18日 – (亞太商訊) – 由於新冠肺炎帶來的威脅和經濟影響的擔憂日益加劇， Holista Colltech Limited 已根據 2016 年醫療器械（豁免）令獲得馬來西亞衛生部（“MOH”）醫療器械管理局（“MDA”）的特殊許可，可進口和分銷由中國廣東和信科技股份有限公司（“和信”）開發和製造的抗原快速檢測試劑盒(RTK-AG)。獲得該批准後，公司已在馬來西亞獲得了 15,000 台的初始訂單。
Holista Colltech Limited（“Holista”）是一家總部位於八打靈再也並在澳大利亞證券交易所（“ASX”HCT”）上市的天然保健和保健產品專家，表示 HecinTM 2019-nCOV 診斷測試劑盒將用於鼻拭子中檢測 SARS-CoV-2 病毒抗原, 並在 15分鐘內得到結果.
抗原測試病毒的塗層或蛋白質，而聚合酶鏈反應 (“PCR”) 測試其核酸或遺傳物質（也稱為 RNA）。前者可以在幾分鐘內交付結果並且成本較低；後者雖然更準確，但可能需要幾天時間，而且成本更高。
這 15,000 個單位將於 6 月底運往 Mutiara診所，這是 Amegajaya Sdn Bhd 的一部分，Amegajaya Sdn Bhd 是一家與衛生部和相關組織密切合作的醫療諮詢公司。 Holista 全資擁有的 Holista Biotech Sdn. Bhd. 獲得的初始訂單 價值約 95,000 澳元（73,000 美元）。這些試劑盒將由 Mutiara診所的註冊專業人員用於檢測。
Holista 已獲得衛生部醫療器械管理局 (“MDA”) 的許可，可在2021 年 6 月 14 日起, 三個月內進口和分銷多達 45,000 單位的 Hecin (和信) 抗原檢測試劑盒以用於緊急用途。
Hecin (和信) 抗原檢測試劑盒針對 PCR Comparator 方法使用鼻咽拭子標本的臨床試驗獲得了 96.23% 的靈敏度和 99.07% 的特異性。該試驗在中國大冶市疾病預防控制中心進行。結果是在歐洲獲得 CE 標誌的基礎。在獲得批准之前，MDA 還在馬來西亞進行了自己的臨床試驗。
MDA 還批准了同樣由 Holista 進口和分銷的 Hecin (和信)抗體檢測試劑盒。抗體檢測試劑盒可檢測人血清、血漿或全血中的抗體水平，以評估疫苗接種後的免疫力。
Holista 有權在文萊、泰國、印度尼西亞、菲律賓、台灣、越南、柬埔寨、老撾、緬甸、新加坡和英國分銷 Hecin (和信)新冠肺炎測試劑盒。
分銷部分將由 Holista 的長期合作夥伴 Zuellig Pharma 處理。
Holista 將基於這些測試劑盒的批准和商業安排，在全球範圍內擴大與流行病相關的感染控制、測試和相關醫療保健解決方案的分銷權和合作夥伴關係。
“大流行已經嚴重影響了馬來西亞，感染人數增加、死亡人數增加和行動管制時間延長，這擾亂了商業、教育、社會互動和許多其他活動。快速檢測是控制感染傳播的關鍵，也讓我們有充分的信心恢復經濟活動，” Holista 的首席執行官拿督 Rajen Manicka 博士說。
“受感染的人可以將病毒傳播數天而不會出現癥狀。為了解決這個問題，定期進行抗原 RTK 測試可以以非常實惠的方式抑制感染。在中國、韓國、斯洛伐克、瑞士和英國，大規模檢測在遏制感染方面取得了巨大成功。我們很高興大規模檢測已在馬來西亞開始進行，”他說。
“斯洛伐克的檢測方法將感染率降低了 50%。也在今年早些，《英國醫學雜誌》、《柳葉刀》、《科學》和《科學美國人》都報道了大規模檢測的成功，”拿督 Rajen 博士補充。
Holista 還開發了一個移動應用程序，可以基於英國國家衛生服務中心成功部署的“紅綠燈”模型進行高效位置追蹤。
關於 Holista CollTech Limited
Holista CollTech Ltd（“Holista”）是一家天然健康公司，擁有以下部門：
– 感染控制解決方案
– 膳食補充劑
– 食品添加劑
– 羊膠原蛋白
媒體聯絡:
WeR1 Consultants Pte Ltd
E: holista@wer1.net
M: +65 673 74 844
News URL: https://www.acnnewswire.com/press-release/simplifiedchinese/67404/
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