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黎家聪:荣昌生物成ADC龙头 商业化如箭在弦

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黎家聪(Andy Lai),干立亨首席投资策略师,香港理工大学会计学学士,投资年龄达10年,专门研究新股、技术分析,基本分析。宗旨:投资快人一小步, 发掘聪明钱走势, 搭乘大户顺风车!======================================

荣昌生物成ADC龙头 商业化如箭在弦

近期,医药和生物科技类股份相当强势,不少股份都有良好表现,让人忍不住要在众多医药及生科股中寻宝。刚好有一只质素不错的生科股新近突破横行区间,那就是上市不久的荣昌生物(09995)。

先说说是次突破的原因,于6月9日,荣昌自主研发的新型靶向HER2抗体偶联物(ADC)注射用维迪西妥单抗(RC 48)正式获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)在中国的附条件上市的批准,产品适用于治疗局部晚期或转移性胃癌 (包括胃食管结合部腺癌)。

这个消息对于荣昌是一项十分重大的喜讯,注射用维迪西妥单抗是荣昌在继今年3月获得注射用泰它西普(RC 18)获批在国内上市后的第二款获批上市产品,是集团的一项重大里程碑。更重要的是,注射用维迪西妥单抗是首款获批上市由中国公司自主研发的ADC。根据Evaluate Pharma和BCG的预测,全球ADC市场预计2024年将达到129亿美元,2018至2024年的复合年增长率约为35%。也就是说,荣昌比中国其他药厂提早一步去抢夺这个ADC蓝海市场。

早前,百奥泰的ADC于临床三期研发失败亦让荣昌得到好处,荣昌有望可占更多的市场份额。在RC 48获批前,中国只有两种ADC产品,包括罗氏的Kadcyla和武田的Adcetris,均是来自外国药厂。荣昌作为首款获批上市的国产ADC,有一定的先发优势。不过,ADC竞争非常激烈,目前国内申报在研的ADC新药共有32款,并且有愈来愈多药厂加速布局,即使荣昌快人一步,仍有不少压力。

荣昌当然不是省油的灯,ADC领域只是荣昌三大核心技术研发平台的其中之一,还有另外两大,分别是:抗体和融合蛋白领域及双抗领域。其中抗体和融合蛋白领域的药物泰它西普已经准备好开展商业化。RC 18用于自身免疫性疾病,包括著名的系统性红斑狼疮症,而RC 18更是全球系统性红斑狼疮的同类首创和同类最佳生物药。

至于双抗领域,目前荣昌三款药物RC138、RC148和RC158仍处于临床阶段的早期,它们均基于Hibody技术平台构建,细节和靶点则未有公开。不过,双抗市场巨大,竞争暂相对较细,作为癌症药的新希望,以荣昌能研发到上述两款高质素药物的研发能力来看,相信也是值得期待的。

就目前来说,荣昌大力拓展国际市场,快速推进并启动两个核心产品在国际市场的临床研究,相信打入海外市场指日可待。此外,荣昌已构建好销售团队,同时亦预计于今年完成产能扩建,为商业化做好准备。

总括而言,荣昌三大核心技术平台,已有两大接近商业化,而且这两大核心药物都是有能力在国际间立足,以及拥有巨大市场的高质素药物。相信不久之后,荣昌便可实现盈利,并以所得的现金流,继续研发。而公司现金及等价物跟据2020年报表上还有27亿可作研发,防守性上看依然有5年的资金可使用。如此有想像空间的生物科技股,投资者定必要多加留意。

利益申报:笔者执笔时没有持有上述股份。

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