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李慧芬:全球首创舒格利单抗 基石药业估值可创新高

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全球首创舒格利单抗 基石药业估值可创新高

基石药业(02616.HK)上周公告,其在研舒格利单抗(PD-L1)治疗III期非小细胞肺癌首创注册性临床试验达主要终点,并计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交新药上市申请。对比现有PD-1和PD-L1单抗领域,舒格利单抗将成为全球首个同时覆蓋III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)全人群的免疫治疗药物。

与此同时,舒格利单抗是基石药业(02616.HK)开发的、有望成为同类最优的一款PD-L1抗体,其潜在适应症涵盖肺癌、胃癌和食管癌等多个中国高发癌症类型,在该领域取得重大突破,再度验证公司在临床设计和产品创新方面的领先优势。

在资本市场领域,公司聚焦中国高发癌种进行丰富的研发管线布局,作为最早一批上市的生物医药企业,一直受到市场关注,但随着板块上市公司增加,市场也越来越关注公司规模、独特的研发赛道以及产品商业化进程等。

基石药业(02616.HK)此次舒格利单抗(PD-L1)治疗III期非小细胞肺癌首创注册性临床试验达主要终点,且其潜在适应症的多领域覆蓋,引起全行业乃至全球的关注,这将有望带领公司跳出PD-L1领域原有的竞争赛道,重塑市场格局,这将为公司未来盈利模式带来更丰富的可能性。

另外,基石药业(02616.HK)已超前开展全球商业化布局。去年9月,基石药业(02616.HK)与辉瑞签订合作协定,由辉瑞开展舒格利单抗国内商业化推进工作。去年10月基石药业(02616.HK)独家授权EQRx大中华地区境外开发及商业化舒格利单抗(PD-L1)及CS1003(PD-1),将获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。

在中国和欧洲有50%-70%的III期NSCLC患者接受治疗而美国略低于50%的患者接受治疗,市场仍然具备极大潜力。基石药业(02616.HK)瞄准了更广泛的晚期非小细胞肺癌患者群体。根据资料在全球范围内,每年有200多万新增NSCLC病例。2020年PD-1/PD-L1药物全球市场规模大约290亿美元,根据弗若斯特沙利文分析预计2027年将达到峰值798亿美元。面对如此大的市场,此次舒格利单抗的全球首创,引起市场热烈的反应,上周五消息公布后股价助推急升至两年高14.84元,但纵观行业情况,基石药业(02616.HK)向上的空间仍然非常大。

目前港股生物医药板块较为拥挤,投资者的选择较多,未来亦会趋于分化,其中机构多关注 10~50亿美金市值企业,有非常大的向上弹性空间,暂未被发掘的基石药业(02616.HK)其管线峰值销售收入预测约90亿,有约125亿的市值上升空间,反映其未来股价升幅可能高达80%以上。

随着基石药业(02616.HK)各业务事件节点的落实,产品收入的爆发性增长,后续涨幅空间非常可期,建议价值投资者可以现价吸纳,目标价20元,作中长期持有。

(撰文 : 高宝集团证券 执行董事 李慧芬)

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