市场仁语
唐仁
核心产品商业化提速 华领估值进入爆发期
美国债息率上扬,令一众科技股和生物医药股面临融资成本上升压力。然而,这对于拥有快将商业化产品、手持充足现金的创新药企来说,相信并不会构成问题。
华领医药(02552)日前公布2020年全年业绩,虽然去年仍未实现盈利,但在核心产品商业化进程上传来多个喜讯。最令人期待的是,公司的重磅全球首创新药 – 多扎格列艾汀(dorzagliatin)快将提呈新药上市申请(NDA),换言之该药最快可于明年初推出市场。预期公司今年会将工作重点放在市场培育及规模化生产前布置,并扩大dorzagliatin的潜在适应症和药物联用等方面的临床试验研究。
去年,华领医药持续推进各项临床试验及研发投入,成功完成dorzagliatin两项III期注册临床研究,并在推动其商业化进程中取得了卓越成果,为今年加速dorzagliatin的商业化增添动力。年内,公司开支总额约3.67亿元人民币(下同),其中研发开支约2.21亿元。截至2020年12月31日,公司银行结余及现金约为人民币10.32亿元,主要是由于拜耳公司于去年支付了3亿元战略合作首付款。据了解,华领医药与拜耳的战略合作上还包含了新药的里程碑付款,后续NDA成功过会,估计或会有更多新资金流入,进一步提升公司的财务实力。
全球首创糖尿病药物 巨大市场潜力迎来估值爆发
目前,生物医药领域中,抗癌药一直是各药企的兵家必争之地,但由于赛道拥挤,市场已开始把目光转到其他细分医药赛道上的公司。
过去十年,华领医药努力实现在重大疾病领域的根本性突破,将全球领先的科学理念转变成了具有突破性创新机制的全球首创新药葡萄糖激酶启动剂—— dorzagliatin。随着两项III期注册临床研究的成功完成,验证了dorzagliatin 「修复传感,恢复血糖稳态,从源头上治疗糖尿病」的科学理念,华领医药也成为全球第一家实现葡萄糖激酶启动剂临床开发的公司。
目前,中国糖尿病患者数量接近1.14亿,发病率接近10.9%。预期2045年达增至1.2亿。庞大的患者群体推高糖尿病市场规模,2017年全球糖尿病总医疗支出已高达7,270亿美元;公立医疗机构市场销售额也从2013年的278亿元增长至2016年的410亿元。相比发达国家,中国糖尿病患者数量接近美国的4倍,但总医疗支出不足美国的三分之一,折合下来人均支出仅为美国的约十二分之一,中国糖尿病医疗支出存在提升潜力。
另一方面,由于dorzagliatin具有从源头治疗糖尿病的药效,因此对初期糖尿病患者在控制病情上具有重大意义,有利于降低个人甚至政府的医疗费用成本。
临床治疗覆蓋扩张 潜力巨大
事实上,dorzagliatin的独特作用机理也有望开创糖尿病个性化精准治疗的新格局。2020年上半年的HMM0111和HMM0112的两项I期临床研究显示,dorzagliatin与DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂的联合用药在控制血糖方面显示出了明显增效作用,表明dorzagliatin在不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者中具有广泛的应用潜力。
综合上述可见,华领医药具有强大的发展扩张前景,目前估值尚未反映当中的潜力。因为dorzagliatin所面对的中国糖尿病市场规模预计达1,000亿,若取得10%的市场份额,已足够创造100亿巿场价值。再者,联合用药方面的潜力巨大,华领医药估值上修可期。
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